药用级石蜡液状石蜡医药用级GMP资质CP

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药用级石蜡系自石油中制得的多种液状烃的混合物。

药用级石蜡为无色澄清的油状液体;无臭;在日光下不显荧光。

药用级石蜡在三氯甲烷、乙醚或挥发油中溶解,在水或乙醇中均不溶。

相对密度本品的相对密度为0.-0.(通则比重瓶法)。

黏度本品的运动粘度(通则第一法),在40℃时(毛细管内径1mm),不得小于36mm2/S。

酸度取本品5.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)5ml,煮沸,溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应。

用紫外-可见分光光度法测定多环芳烃(通则)。

供试品溶液取本品25ml,置于分液漏斗中,加入25ml正己烷,搅拌均匀,然后精确加入5ml二甲基亚砜,剧烈摇晃2分钟,静置使其分层,将二甲基亚足联层转移到另一分液漏斗,用2ml正己烷摇洗,静置以使其分层,并分离二甲基亚砜层。

测定方法取供试品溶液,测量-nm波长范围内的吸光度。

最大吸收限制不得超过0.10。

取固体石蜡,在℃下干燥2小时。在硫酸干燥器中冷却后,用内径约为25mm的塞管填充。将管道关闭,并在0℃下冷却4小时。如果出现浊度,将其与相同体积的对照溶液(0.15ml0.01mol/L盐酸溶液,加入6ml稀硝酸和1.0ml硝酸银供试溶液,用水稀释至50ml)进行比较,不要再次浓缩。

取5ml易碳化物质,放入长度约mm、内径约25mm的带塞试管中。加入5ml硫酸(含94.5%至95.5%的H2SO4),并将其置于水浴中。30秒后,迅速取出,塞住插头,用力摇晃三次。振幅应在12厘米以上,但时间不应超过3秒。摇动后,每隔30秒将其放回水浴中,然后取出。如上所述摇动,将试管浸入水浴中开始,10分钟后取出,静置分层,石蜡层不应变色;如果酸性层显示颜色,将其与对照溶液(1.5mL重铬酸钾溶液用于颜色对比,1.3mL氯化钴溶液用于颜色比对,0.5mL硫酸铜溶液用于颜色比较,1.7mL水和5mL本品添加)进行比较,并且不应更暗。




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