药用级硫酸锌原料医药用GMP资质有批文

  药用级硫酸锌原料含ZnSO4?7H2O应为99.0%~.0%。

  药用级硫酸锌原料为无色的棱柱状或细针状结晶或颗粒状的结晶性粉末;无臭;有风化性。

  药用级硫酸锌原料在水中极易溶解,在甘油中易溶,在乙醇中不溶。

  本品的水溶液显锌盐与硫酸盐的鉴别反应(通则)。

  酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,不得显橙红色。

  溶液的澄清度应取2.5克本品,溶于10毫升水中,溶液应澄清。

  从本品中取出2.0g碱金属和碱土金属盐,置于ml量瓶中,溶于ml水中,加入适量硫化铵试液使锌盐完全沉淀,用水稀释至刻度,摇匀,过滤;取毫升滤液,加入0.5毫升硫酸,蒸发至干,点燃至恒重,残留物不超过5毫克(0.5%)。

  从本品中取铅盐0.50克,溶于5毫升水中,加入氰化钾试液10毫升,摇匀,放置使溶液准备好,加入硫化钠试液5滴,静置2分钟;如果出现颜色,则与用相同方法用0.50毫升标准铅溶液制成的对照溶液相比,颜色不应更深(0.%)。

  从本品中取出1.0克铝、铁、铜盐和其他重金属,溶于10毫升水中,加入10毫升浓氨水溶液,静置30分钟。溶液应澄清无色,并加入适量的硫化钠试液,仅产生白色结果。

  取本品约0.3g,精密称定,加水30ml溶解后,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于14.38mg的ZnSO4?7H2O。

  补锌药、收敛药。

  密封保存。




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