药用轻质液状石蜡是由石油制备的各种液体饱和烃的混合物。
药用轻质液状石蜡为无色透明的油性液体;在阳光下不显示荧光。
药用轻质液状石蜡可与氯仿或乙醚自由混合,微溶于乙醇,不溶于水。
该产品的相对密度(一般规则)在0.和0.之间。
本产品的运动粘度(通则,方法1)在40℃时不应小于12mm2/s(毛细管内径为1.0mm±0.05mm)。
(1)取本品5ml,置于坩埚中,加热点燃,燃烧时产生明亮的火焰,并伴有石蜡气味。
(2)取0.5g本品,置于干燥的试管中。加入等量的硫,摇晃并加热,产生硫化氢的臭味。
pH:取本品10ml,加沸水10ml,酚酞指示液1滴,剧烈摇晃,溶液应无色;当用氢氧化钠滴定剂(0.02mol/L)滴定至溶液变为粉红色时,消耗的氢氧化钠滴定剂体积(0.02mol/L)不应超过0.20ml。
从本品中取硫化物4.0ml,加入饱和氧化铅氢氧化钠溶液(1-5)2滴,加入乙醇2ml,摇匀,在70℃水浴中加热10分钟,同时摇匀。冷却后,不得出现棕黑色。
用多环芳烃精密量取本品25ml,置于分液漏斗中,加入25ml正己烷,搅拌均匀,然后精密加入5ml二甲基亚砜,剧烈摇晃2分钟,静置使其分层,将二甲基亚氧化物层转移到另一分液漏斗,用2ml正己烷摇动洗涤,静置分层(必要时离心),取二甲基亚砜层作为供试溶液;再取25ml正己烷,置于50ml分液漏斗中,精密加入5ml二甲基亚砜,剧烈摇晃2分钟,静置分层,以二甲基亚磺层为空白溶液,用紫外可见分光光度法(通则)测定~nm波长范围内的吸光度。最大吸光度不得超过0.10。
取适量固体石蜡,在℃下干燥2小时。在硫酸干燥器中冷却后,将其放入50ml奈斯乐比色管中,至50ml。关上管子,让它在0℃下冷却4小时。如果出现浊度,将其与对照溶液(0.15ml0.01mol/L盐酸溶液,加入6ml稀硝酸和1.0ml硝酸银供试溶液,用水稀释至50ml,在黑暗处静置5分钟)进行比较。它不应该更集中。
取5ml易碳化物质,置于长度约mm、内径约25mm的比色管中。加入5ml硫酸[含有.5%-95.5%(g/g)的H2SO4],并在沸水浴中加热。30秒后,迅速取出,密封严密,上下用力摇晃三次,幅度超过12厘米,时间不超过3秒。然后将其放入水浴中,每30秒加热一次。如上所述摇动。从试管浸入水浴中开始,10分钟后取出,静置直到分层。根据法律(通则),石蜡层不得变色;如果硫酸层显示颜色,将其与对照溶液(1.5毫升重铬酸钾溶液用于颜色对比,1.3毫升氯化钴溶液用于颜色比较,0.5毫升硫酸铜溶液用于颜色对照,加入1.7毫升水,混合5毫升本品)进行比较,并使其不更深。
从该产品中取出1.0g重金属,并将其放入坩埚中。慢慢点燃,直到发生碳化。在-℃下点火,直到完全灰化。冷却后加入2ml盐酸。在水浴中蒸干,并根据法律进行检查(通则,方法2)。重金属含量不应超过百万分之十。
从本品中取砷盐1.0g,置于坩埚中,加入2%硝酸镁乙醇溶液10ml,点燃至灰化(如有未燃烧的物质,加入少量硝酸,再燃烧至灰化),冷却,加入5ml盐酸,加热溶解于水浴中,加入23ml水,并根据法律进行检查(通则,方法1),应符合规定(0.%)。
药用辅料、润滑剂和软膏基质。
密封储存。