药用级磺胺嘧啶锌GMP厂家医药用CP20

  药用级磺胺嘧啶锌为双(N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺)锌盐二水合物。按无水物计算,含C20H18N8O4S2Zn应为97.0%~.0%。

   药用级磺胺嘧啶锌为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;遇光或热易变质。

  药用级磺胺嘧啶锌在水、乙醇或乙醚中不溶;在稀盐酸中溶解,在稀硫酸中微溶。

   (1)取本品约0.5g,加盐酸5ml使溶解,加水20ml,加亚铁氰化钾试液,即析出白色沉淀,继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全;滤过,滤液

  用氢氧化钠溶液中和(1→10)直至酚酞指示剂溶液呈浅红色,加入2ml稀乙酸沉淀出白色沉淀;过滤、沉淀并用水洗涤,在℃下干燥1小时,然后进行如下鉴定试验(2)和(3)。

  (2)取约50mg沉淀物,加入1ml稀盐酸,摇匀,加入几滴0.1mol/L亚硝酸钠溶液,加入碱性溶液β-几滴萘酚试液会产生陈皮沉淀。

  (3)取约0.1g沉淀物,加入3ml水和0.4%氢氧化钠溶液,摇匀;过滤后,取滤液,加入1滴硫酸铜试液,生成黄绿色沉淀物,放置后呈紫色。

  (4)该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致(光谱图)。

  pH:取本品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5分钟后立即冷却。过滤,取滤液,并根据法律进行测量(通则)。pH值应在6.5和7.5之间。

  本产品的水分含量应按照水分测定方法(通则,方法1)进行测量,水分含量不得超过7.0%。

  铁盐:取本品0.40g,加稀盐酸8ml,水15ml,硝酸2滴。加入适量的水制成50ml,搅拌均匀,过滤。取25毫升滤液,加入3毫升硫氰酸氨溶液(30→),加水制成50ml。如果出现颜色,将其与用相同方法制备的1.0ml标准铁溶液进行比较,不应更深(0.%)。

  从本品中取铅盐2.0g,加水2ml,摇匀,加入冰醋酸5ml,加热溶解于水浴中,冷却,过滤,滤液中加入铬酸钾指示液5滴,无浑浊。

  从本品中取砷盐1.0g,加入盐酸5ml和水23ml溶解,并依法检查(通则,方法1),应符合规定(0.%)。

  取本品约0.5g,准确称量。按照永久停止滴定法(通则),用亚硝酸钠滴定剂(0.1mol/L)进行滴定。每1ml亚硝酸钠滴度(0.1mmol/L)相当于28.20mgC20H18N8O4S2Zn。

   磺胺类抗菌药。

   遮光,密封,在阴凉处保存。




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