任何影响药物纯度的物质统称为杂质。制剂中的杂质来源多种多样，可能是处方、生产器具、生产设备、运输及储存的等等。对现实存在的杂质都要有合理的来源转化或是消除的路径。由于药用包材加工过程中不锈钢器械的应用铬的污染机会逐渐增多。
铬，化学符号Cr，自然界中主要以铬铁矿的形式存在。微源检测实验室查阅文献资料铬盐或铬酸盐的危害可以进入人体可引起胃肠道损伤，循环障碍，肾衰竭及肾脏、肝脏、神经系统和血液的广泛病变。今天分享一种用微波消解法对药用制剂进行前处理，通过改进微波消解条件，优化ICP-MS测定参数，建立药用胶囊中重金属元素铬的电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）检测方法。
称取一定量的药用制剂，通过粉碎机粉碎后过0.25mm孔径样品筛，四分法缩分装袋待测。精密称取粉碎后的样品0.5g置于微波消解高压罐中，加入7.0mL硝酸酸液到消解罐中，沸水浴30min进行预消解。设定消解程序和参数，消解1h。消解完毕后待消解罐冷却至室温后，将其从保护套中取出缓慢旋开上盖，置于电热板上缓缓加热，赶尽残酸后将消解液转移至50mL容量瓶中，加入1.0mL硝酸，用水定容并转移至样品瓶中。随同做两份试剂空白。ICP-MS待测试液中铬的质量浓度。
用2％HNO，逐级稀释mg／L的Cr元素标准储备溶液，配制成不同浓度的标准系列溶液，利用条件得到范围内的线性方程以及相关系数。测定方法的加标回收率得到结果，不同浓度的Cr元素标准溶液加标回收率和RSD。
当样品中铬元素杂质含量较高时，ICP-MS法可以通过优化仪器条件、选择适宜内标元素、干扰校正方程等方法加以消除检测，实验准确度和精密度高，操作过程简单快捷，通过上述分析方法的建立，可以通过ICP-MS对制剂或原料药中有害及重金属元素含量分析。更多重元素含量相关问题欢迎评论区留言。